UPDATE 17.12.2019: Auswirkungen der MDR auf Gesundheitseinrichtungen

Dr. Jäkel trug auf dem 23. Kongress der DGSV vor zum Thema: "Auswirkungen der MDR auf Gesundheitseinrichtungen und die Aufbereitung in Deutschland ab 2020"

Neben Historie und Systematik der neuen Vorschriften ging es um:

• hausinterne Herstellung, Änderung und Verwendung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen (MPG: Eigenherstellung)
• wiederverwendbare chirurgische Instrumente: Klasse I_R
• erweiterte Herstellerpflichten, z. B. hinsichtlich Produktdesign und der Informationen für Anwender
• Aufbereitung von Einmalprodukten
• Aufbereitung von Mehrfachprodukten

Hier können Sie den Vortrag downloaden

UPDATE: Übergangsfrist der MDR für ehemalige Klasse-I-Medizinprodukte in Sicht - siehe oben