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Medizinrecht 2024, 201

Anmerkung zu BSG, Urteil vom 29.06. 2023 – B 1 KR 35/21 R – Off-Label-Use von Arzneimitteln

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Pharma Recht 2024 – Bericht aus Berlin

Pharma Recht 2024,  (Juni 2024) LinkedIn

Pharma Recht 2024, 287-290 (Mai 2024) LinkedIn

Pharma Recht 2024, 241-242 (April 2024)
(Änderungen Tierarzneimittelgesetz (TAMG); G-BA: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung und Ergänzung der Hinweise zu biotechnologisch hergestellten biologischen Referenzarzneimittel und im Wesentlichen gleichen biotechnologisch hergestellten biologische Arzneimitteln - § 40b und Anlage VIIa Arzneimittel-Richtlinie)

Pharma Recht 2024, 186-187 (März 2024)
(BMG: Entwurf eines Medizinforschungsgesetzes (MFG); BMG: Feststellung zum Versorgungsmangel im Sinne des § 79 Abs. 5 AMG)

Pharma Recht 2024, 128-129 (Februar 2024)
(BMG: Eckpunkte Apothekenreform; G-BA: Aut idem - Ergänzung der Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (Anlage VIIa Arzneimittel-Richtlinie); BMG: Feststellung zum Versorgungsmangel im Sinne des § 79 Abs. 5 AMG; Zweites Update: BfArM Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/2024)

Pharma Recht 2024, 66-67 (Januar 2024)
(Update: BfArM Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/2024; G-BA: Aut idem - Ergänzung der Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen - Anlage VII Arzneimittel-Richtlinie)

 

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Bericht aus Berlin (BtMBinHV: Betäubungsmittelverkehr – Elektronisches Abgabebelegverfahren ab 2024 verpflichtend; Bundesverwaltungsgericht: Keine Erlaubnis für den Erwerb von Natrium-Pentobarbital zur Selbsttötung; BfArM: Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/2024; BMG: Preisanhebung versorgungskritischer Wirkstoff)
Pharma Recht 2023, 730-731 (Dezember 2023)

Bericht aus Berlin (BMG: Aufhebung Feststellung Versorgungsmangel Atgam)
Pharma Recht 2023, 669-670 (November 2023)

Bericht aus Berlin (BMG: Beanstandung G-BA-Beschluss § 40b der Arzneimittel-Richtlinie Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln; BMG: Aufhebung Feststellung Versorgungsmangel Pneumokokken-Impfstoffe; BfArM: Bekanntmachung der Liste von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Kindern notwendig sind)
Pharma Recht 2023, 608-609 (Oktober 2023)

Bericht aus Berlin (Entwurf eines Gesetzes zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens – Digitalgesetz; G-BA: Aut idem - Ergänzung der Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen – Anlage VII Arzneimittel-Richtlinie; G-BA: Off-Label-Anwendung von Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan; Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung)
Pharma Recht 2023, 551-553 (September 2023)

Bericht aus Berlin (Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz – ALBVVG; BMG: Aufhebung Feststellung Versorgungsmangel Tamoxifen)
Pharma Recht 2023, 464-465 (August 2023)

Bericht aus Berlin (Lieferengpässe I: Befristete Aussetzung von Festbeträgen für Arzneimittel; Lieferengpässe II: Ausnahmegenehmigung für Metalcaptase 300 mg; Dreiundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes; Änderung Medizinprodukte-Abgabeverordnung in Kraft getreten; G-BA: Off-Label-Anwendung von Gemcitabin in Kombination mit Capecitabin sowie Gemcitabin-Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms)
Pharma Recht 2023, 417-418 (Juli 2023)

Bericht aus Berlin (BMG: Feststellung zum Versorgungsmangel im Sinne des § 79 Abs. 5 AMG; Erste Verordnung zur Änderung der Elektronische Arzneimittelinformationen-Verordnung; Verlängerung der erweiterten Austauschmöglichkeit für Apotheken im Gesetz zur Änderung des SGB V; Bundesrat: Entwurf Änderung Medizinprodukte-Abgabeverordnung – Nachweis von Influenzaviren)
Pharma Recht 2023, 366-367 (Juni 2023)

Die Aufbereitung vom Einmalprodukten seit Geltungsbeginn der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR) am 26.05.2021
Zentralsterilisation 2023, 170-173 (hier als pdf)

Reprocessing of single-use devices since the coming into force of Regulation (EU) No. 2017/745 (Medical Devices Regulation, MDR) on 26 May 2021
Zentralsterilisation 2023, 194-197 (hier als pdf)

Bericht aus Berlin (BMG: Entwurf Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz, ALBVVG, BMG: Verlängerung der erweiterten Austauschmöglichkeit für Apotheken im Gesetz zur Änderung des Fünften Buches Sozialgesetzbuch – Stiftung Unabhängige Patientenberatung Deutschland, Bundesrat: Entwurf Änderung Medizinprodukte-Abgabeverordnung – Vierfachtests, Zwangsrabatt für Kombinationsarzneimittel mit neuen Wirkstoffen ab 02.05.2023, Änderungen der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung und der Monoklonale-Antikörper-Verordnung, BMG: Änderungen der BtMVV)
Pharma Recht 2023, 312-314 (Mai 2023)

Juristische Aspekte des Singens (hier als pdf)
Festzeitung 30 Jahre Luckauer Kammerchor CANTEMUS

Bericht aus Berlin (BMG: Entwurf Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz, BMG: Entwurf Änderung Medizinprodukte-Abgabeverordnung – Vierfachtests)
Pharma Recht 2023, 259-260 (April 2023)

Quality criteria, efficacy tests and legal requirements for marketing of disinfectants for reprocessing of medical devices
Zentralsterilisation 2023, 38-41
Full version bit.ly/MDR_EN

Bericht aus Berlin (BMG: Änderungen der BtMVV, Zahnärztliche Verordnungen müssen Zahnarztnummer enthalten)
Pharma Recht 2023, 202-203 (März 2023)

Qualitätskriterien, Wirksamkeitstests und Voraussetzungen der Verkehrsfähigkeit von Desinfektionsmitteln als Medizinprodukte
Zentralsterilisation 2023, 6-9
Langfassung bit.ly/MDR_DE

Bericht aus Berlin (Änderungen des Tierarzneimittelgesetzes, Krankenhauspflegeentlastungsgesetz, KHPflEG, Bundesgesetzblatt: Amtliche elektronische Veröffentlichung seit 01.01.2023, BMG: Lieferengpässe bei Arzneimitteln)
Pharma Recht 2023, 138-139 (Februar 2023)

Stichwort 3590 Medizinprodukterecht
in: Rieger/Dahm/Katzenmeier/Stellpflug/Ziegler (Hrsg.) Heidelberger Kommentar Arztrecht Krankenhausrecht Medizinrecht (HK-AKM), 89./90. AL ISBN 978-3-8114-2228-5 

Bericht aus Berlin (Zweite Verordnung zur Änderung der AMG-Zivilschutzausnahmeverordnung, BMG: Generikagesetz geplant, BMG: Entwurf Änderung BtMVV, G-BA: Aut idem – Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen bei Arzneimitteln zur Injektion/Infusion, Anlage VII Arzneimittel-Richtlinie)
Pharma Recht 2023, 57-58 (Januar 2023)