Verlängerung Übergangsfristen Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Der Arbeitskreis Medizinrecht im Berliner Anwaltsverein veranstaltet heute, 08.01.2024, 18 Uhr eine Online-Sitzung. U.a. ist Thema die Verlängerung der Übergangsfristen der MDR. Details finden Sie unter: LinkedIn
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BMG plant Zulassung des Off-Label-Use für Medizinprodukte

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) plant mit einer Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) die Zulassung des Off-Label-Use (Anwendung außerhalb der Zweckbestimmung) für Medizinprodukte.
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Deutsches Recht zur Aufbereitung von Einmalprodukten

Deutsches Recht zur Aufbereitung von Einmalprodukten
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Unionsvorschriften zur Aufbereitung von Einmalprodukten

Mit Geltungsbeginn der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR) am 26.05.2021 traten europaweit geltende Vorschriften zur Aufbereitung von Einmalprodukten in Kraft. 
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JETZT AMTLICH: Übergangsregelung für ehemalige Klasse-I-Medizinprodukte

Hersteller von Klasse-I-Medizinprodukten, die ab Geltungsbeginn der MDR hoch gestuft werden, hatten bislang das Problem, dass ihnen keine Übergangsfrist für Altprodukte zugestanden wurde. Damit drohten auch Engpässe bei den Anwendern, z. B. bei wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten in Gesundheitseinrichtungen. Nun gibt es eine Lösung: 
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