Aktuelle Veranstaltungen

Hier finden Sie aktuelle Veranstaltungen mit Vorträgen von Dr. Jäkel
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Keine Haftung von Krankenhäusern, Ärzten oder Silikonherstellern für fehlerhafte Brustimplantate

Das BfArM hat empfohlen, dass die betroffenen fehlerhaften Brustimplantate als Vorsichtsmaßnahme entfernt werden sollten. Gegen eine deutsche Klinik soll bereits ein Verfahren laufen (Ärzte Zeitung vom 10.01.2012, Seite 13). Nach den bisherigen Erkenntnissen haben Klagen betroffener Patientinnen gegen Krankenhäuser, Ärzte oder den deutschen Silikonhersteller jedoch wenig Aussicht auf Erfolg.
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Dr. Jäkel in VDI-Fachausschuss Aufbereitung von Medizinprodukten berufen

Der Verein Deutscher Ingenieure e.V. (VDI) hat Dr. Christian Jäkel in den Fachausschuss „Aufbereitung von Medizinprodukten“ des VDI-Fachbereichs Medizintechnik berufen.
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Bundesverwaltungsgericht: TCM-Granulate sind Arzneimittel

Das Bundesverwaltungsgericht hat am 03.03.2011 entschieden, dass Granulate der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) Präsentationsarzneimittel sind und der Importeur daher eine Einfuhrerlaubnis nach § 72 AMG benötigt (Az. 3 C 8.10).
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AMNOG, GKV-FinG und AM-NutzenV seit 01.01.2011 in Kraft

Am 01.01.2011 sind AMNOG (vom 22.12.2010, BGBl. I 2262), GKV-FinG (vom 22.12.2010, BGBl. I 2309) und AM-NutzenV (vom 28.12.2010, BGBl. I 2324) in Kraft getreten. Eine Übersicht zu den Änderungen finden Sie im Skript zum Seminar zu neuen Entwicklungen im Medizinrecht (Dresden International University, 27.11.2010). Lesen Sie zu pharmarelevanten Vorschriften
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Dr. Jäkel Mitglied im Beraternetzwerk für den Mittelstand

Dr. Jäkel wurde in das Beraternetzwerk für den Mittelstand (IBWF) aufgenommen. Schwerpunkte sind: Arzneimittelrecht, Medizinprodukterecht sowie Medizinrecht.
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Neues Urteil des BSG zum Off-Label-Use

Am 13.10.2010 hat das BSG in einer weiteren Konstellation zum Off-Label-Use entschieden (Az. B 6 KA 48/09 R). Der ermächtigte Chefarzt eines Zentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie verordnete Megestat außerhalb der zugelassenen Indikationen sowie Dronabinol als Rezepturarzneimittel. Das BSG hat die Regresse gegen den Internisten für rechtmäßig erklärt.
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Dr. Jäkel in Richtlinienausschuss VDI 5700 Aufbereitung von Medizinprodukten berufen

   
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Bericht der Europäischen Kommission über die Aufbereitung von Medizinprodukten in der EU

Am 27.08.2010 erschien der mit Spannung erwartete Bericht der Europäischen Kommission über die Aufbereitung von Medizinprodukten in der EU. Art. 12a Richtlinie 93/42/EWG verpflichtete die Europäische Kommission zur Vorlage eines solchen Berichts. Nach erster Durchsicht ist der Bericht ziemlich enttäuschend.
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GKV-Änderungsgesetz seit 01.08.2010 in Kraft

Am 01.08.2010 trat das GKV-Änderungsgesetz in Kraft. Das Gesetz ist der erste Teil der Reformen der Regierungskoalition im GKV-Bereich. Ein zweiter Teil - das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz - wurde bereits in erster Lesung im Bundestag beraten. Lesen Sie mehr zu den pharmarelevanten Gesetzesänderungen.
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Medizinprodukte: Europäische Empfehlung zur Aufbereitung von Einmalprodukten

Die Europäische Kommission muss bis zum 05.09.2010 einen Bericht über die Aufbereitung von Medizinprodukten in der EU vorlegen. Dazu hat nun ein Fachbeirat bei der Europäischen Kommission, das Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) eine fachliche Stellungnahme zum Thema Aufbereitung von Einmalprodukten abgegeben.
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